器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140574
注册人名称
江西省泰伟奇妙医疗科技有限公司
注册人住所
江西省吉安市井冈山经济技术开发区建设大道326号（建设大道与拓展大道交叉口东北角）
生产地址
江西省吉安市井冈山经济技术开发区建设大道326号（建设大道与拓展大道交叉口东北角）
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体（底层、面层为非织造布、中间过滤层为熔喷布）、可塑性鼻夹、携带组成，携带由松紧带制成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2025-09-16
变更情况
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