器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140537
注册人名称
弋阳县康启缘医疗器械有限公司
注册人住所
江西省上饶市弋阳县南岩镇工业园区南岩小区
生产地址
江西省上饶市弋阳县南岩镇工业园区南岩小区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 无菌、耳挂式 非无菌；L号、M号、S号。
结构及组成
本产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用为无纺布、中间层采用熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料氨纶制成。产品分无菌及非无菌。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
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