妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）

赣食药监械（准）字2014第2400059

南昌华康医疗科技有限公司

南昌小蓝经济开发区玉湖路8号

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妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）

第二类

早早孕检测试纸卡:1人份/盒、2人份/盒；早早孕检测试纸笔:1人份/盒、2人份/盒；早早孕检测试纸条：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、100人份/盒。

本产品主要由试纸组成，试纸上的主要成分有：1、人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；2、抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；3、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；4、滤油纸和PVC胶板。

供妊娠早期诊断使用。

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江西省药品监督管理局

2018-08-20

2021-08-19

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