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妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
赣食药监械（准）字2014第2400059
注册人名称
南昌华康医疗科技有限公司
注册人住所
南昌小蓝经济开发区玉湖路8号
生产地址
南昌小蓝经济开发区玉湖路8号
产品名称
妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
早早孕检测试纸卡:1人份/盒、2人份/盒；早早孕检测试纸笔:1人份/盒、2人份/盒；早早孕检测试纸条：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
本产品主要由试纸组成，试纸上的主要成分有：1、人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；2、抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；3、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；4、滤油纸和PVC胶板。
适用范围
供妊娠早期诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2021-08-19
变更情况
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