载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

冀食药监械（准）字2014第2400120号

廊坊恒益生物技术有限公司

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

详见产品概述

本产品包装规格为： 1)试剂1:40ml×2；试剂2:16ml×1 2)试剂1:50ml×2；试剂2:10ml×23)试剂1:50ml×4；试剂2:20ml×2 4)试剂1:80ml×2 试剂2:16ml×25)试剂1:80ml×4；试剂2:32ml×2 6)试剂1:60ml×5; 试剂2:60ml×1 7)试剂1:50ml×2; 试剂2:20ml×1 8)试剂1:80ml×1; 试剂2:16ml×1 9)试剂1:80ml×5; 试剂2:80ml×1 10)试剂1:40ml×5; 试剂2:8ml×511)试剂1:40ml×4; 试剂2:16ml×2 12)试剂1:60ml×4； 试剂2:48ml×1校准品：0.5ml×1；1ml×1；质控品：水平1：0.5ml×1；1ml×1；水平2：0.5ml×1；1ml×1。本次申请为许可事项变更，产品名称由“载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）”变更为“载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）”。

用于体外定量测定人体血清、血浆中载脂蛋白B含量的测定。

2016-03-10

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河北省食品药品监督管理局

2016-03-10

2021-03-09

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