低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

冀食药监械（准）字2014第2400118号

廊坊恒益生物技术有限公司

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

详见产品概述

本产品包装规格为：1）试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。2）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:20ml/瓶×1。3）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2。4）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2。5）试剂1:90ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×2。6）试剂1:60ml/瓶×3；试剂2:60ml/瓶×1。7）试剂1:60ml/瓶×9；试剂2:60ml/瓶×3。8）试剂1:90ml/瓶×3；试剂2:90ml/瓶×1。9）试剂1:90ml/瓶×9；试剂2:90ml/瓶×3。10）试剂1:45ml/瓶×3；试剂2:45ml/瓶×1。本次申请为许可事项变更，产品名称由“低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）”变更为“低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）”。

用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

2016-03-10

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河北省食品药品监督管理局

2016-03-10

2021-03-09

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