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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2400119号
注册人名称
廊坊恒益生物技术有限公司
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品概述
结构及组成
本产品包装规格为:1)试剂1:40ml/瓶×2;试剂2:16ml/瓶×1 2)试剂1:50ml/瓶×2;试剂2:10ml/瓶×23)试剂1:50ml/瓶×4;试剂2:20ml/瓶×2 4)试剂1:80ml/瓶×2 试剂2:16ml/瓶×25)试剂1:80ml/瓶×4;试剂2:32ml/瓶×2 6)试剂1:60ml/瓶×5;试剂2:60ml/瓶×1 7)试剂1:50ml/瓶×2;试剂2:20ml/瓶×1 8)试剂1:80ml/瓶×1;试剂2:16ml/瓶×1 9)试剂1:80ml/瓶×5;试剂2:80ml/瓶×1 10)试剂1:40ml/瓶×5;试剂2:8ml/瓶×511)试剂1:40ml/瓶×4;试剂2:16ml/瓶×2 12)试剂1:60ml/瓶×4试剂2:48ml/瓶×1本次申请为许可事项变更,产品名称由“载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)”变更为“载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)”。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白 A1的含量。
产品储存条件及有效期
2016-03-10
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-10
有效期至
2021-03-09
变更情况
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