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胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2400113号
注册人名称
廊坊恒益生物技术有限公司
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:12ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×1。 3)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×4; 试剂2:20ml/瓶×2。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×2。 6)试剂1:60ml/瓶×5; 试剂2:60ml/瓶×1。 7)试剂1:40ml/瓶×5; 试剂2:8ml/瓶×5。 8)试剂1:80ml/瓶×1; 试剂2:16ml/瓶×1。 9)试剂1:80ml/瓶×5; 试剂2:80ml/瓶×1。 校准品:5×0.5ml;5×1ml; 质控品:水平1:1×0.5ml;1×1ml;水平2:1×0.5ml;1×1ml。
结构及组成
R1、R2试剂组成:R1:甘氨酸 100mmol/L(pH3.0±0.1);PEG6000,2.5%。R2:抗人Cys-C胶乳悬浮液,0.05mg/dl;防腐剂,0.5%。
适用范围
用于体外定量测定人体血清、血浆中胱抑素C含量的测定。
产品储存条件及有效期
2016-03-10
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-10
有效期至
2021-03-09
变更情况
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