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皮质醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
冀械注准20202400232
注册人名称
热景（廊坊）生物技术有限公司
注册人住所
河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层
生产地址
河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层
产品名称
皮质醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
60（A）人份/盒，100（A）人份/盒，100（B）人份/盒。
结构及组成
碱性磷酸酶(ALP)标记抗原、生物素标记抗体、链霉亲和素磁性微球、清洗液、底物液、校准品1（CAL-1）、校准品2（CAL-2）等。用于体外定量测定人血清、血浆、尿液样本中皮质醇的含量。适用机型：北京热景MQ60、MQ60plus、MQ60pro、MQ60proB、C2000。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆、尿液样本中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。
产品储存条件及有效期
2025-04-08
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
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