定制式矫治器

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注册证编号

冀械注准20202170349

注册人名称

廊坊晟博兄弟科技有限责任公司

注册人住所

河北省廊坊市经济技术开发区金源道72号C座

生产地址

河北省廊坊市经济技术开发区金源道72号C座

产品名称

定制式矫治器

管理类别

第二类

型号规格

隐形矫治器、保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器（钴铬合金）、功能性矫治器

结构及组成

隐形矫治器：采用具有医疗器械注册证的齿科膜片成型而成。保持器：由正畸丝弯制的卡环、唇弓和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。由固位体、唇弓和基托组成。活动矫治器：由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件（附件主要包括由正畸丝弯制的推簧、牵引钩）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。铸造式扩弓器：由齿科钴铬合金铸造成型后与扩弓螺丝焊接，经打磨等工艺制成。由铸造金属固位体、扩弓螺丝组成。功能性矫治器：由正畸丝弯制的卡环以及附件（附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。适用于口腔正畸。分类编码：17-07-07

适用范围

适用于口腔正畸。

产品储存条件及有效期

2025-05-13

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-05-14

有效期至