一次性使用医用口罩（非无菌）

冀械注准20202140290

河北康泽医疗器械有限公司

河北省邢台市邢台县龙岗经济开发区

河北省邢台市邢台县龙岗经济开发区

一次性使用医用口罩（非无菌）

第二类

型号：平面形挂耳式、 规格：10×6.5、12×7、12×11、13.5×8、14×13、14.5×9、14.5×9.5、16.5×8、17×9、17×9.5、17.5×9、17.5×9.5、17.5×10、18×9、18×10、18×12、18×14。

本品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布，耳带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品以非无菌方式提供。适用于覆盖使用者的口、鼻及下领，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。分类编码：14

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

2021-04-21

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河北省食品药品监督管理局

2020-04-22

2021-04-21

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