医用外科口罩（无菌）

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注册证编号

冀械注准20202140291

注册人名称

河北康泽医疗器械有限公司

注册人住所

河北省邢台市邢台县龙岗经济开发区

生产地址

河北省邢台市邢台县龙岗经济开发区

产品名称

医用外科口罩（无菌）

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面形挂耳式、规格： 10×6.5、12×7、12.5×7.5、13.5×8、14.5×9.5、16.5×8、17×9、17×10、17.5×9.5、19×13

结构及组成

本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布，耳带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品为环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。分类编码：14-13-04

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

2021-04-21

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-22

有效期至