肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

冀械注准20202400222

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

第二类

1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2

试剂1：2.5mmol/L的氧化型辅酶Ⅱ二钠盐，2.5KU/L的己糖激酶，1.7KU/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；试剂2：184.0mmol/L的磷酸肌酸.4合水。用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶（CK）的浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

体外定量测定人血清样本中肌酸激酶（CK）的活性。主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。急性心肌梗死后的2小时～4小时活性升高，可高达正常上限的10～20倍。但CK对心肌梗死诊断的特异性不高。各种类型的进行性肌萎缩时，血清CK活性增高。神经因素引起的肌萎缩如脊髓灰白质炎时，CK活性正常。CK增高还见于脑血管意外、脑膜炎、甲状腺功能低下患者。

2025-03-09

/

/

/

河北省食品药品监督管理局

2020-03-10

2025-03-09

/