同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

冀械注准2020240226

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

1)试剂1:55.5mL×4，试剂2:15mL×4；2)试剂1:55.5mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:55.5mL×1，试剂2:15mL×1；4)试剂1:37mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:37mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:37mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:37mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:37mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:74mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:74mL×2，试剂2:20mL×2。

试剂1：0.1mmol/L的S-腺苷甲硫氨酸（SAM），0.2mmol/L的NADH，0.5mmol/L的三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP)，5.0mmol/L的α－酮戊二酸；试剂2：5.0KU/L的HCY甲基转移酶（HMTase），10.0KU/L的谷氨酸脱氢酶(GLDH)，3.0KU/L的S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶，5.0KU/L的腺苷脱氨酶（ADA）。用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸的浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。Hcy又称高半胱氨酸，是人体内蛋氨酸(甲硫氨酸)的中间代谢产物，是蛋白质生物合成过程中没被正常利用的一种氨基酸前提。Hcy在人体内主要有两种代谢过程，即再甲基化过程和转硫基过程。目前国内外Hcy检测作为心脑血管临床常规检查指标，用于预知动脉粥样硬化的危险性。

2025-03-09

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河北省食品药品监督管理局

2020-03-10

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