镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

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注册证编号

冀械注准20202400229

注册人名称

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

管理类别

第二类

型号规格

1)100mL×4； 2)100mL×2； 3)100mL×1； 4)60mL×4；5)60mL×2； 6)60mL×1； 7)45mL×4； 8)45mL×2；9)45mL×1； 10)50mL×4； 11)50mL×2； 12)50mL×1； 13)30mL×1。

结构及组成

试剂：0.12mmol/L的二甲苯胺蓝，0.1mmol/L的乙二醇双（2-氨基乙醚）四乙酸，200mmol/L的三羟甲基氨基甲烷缓冲液。用于体外定量测定人血清样本中镁（Mg）的浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

适用范围

体外定量测定人血清样本中镁（Mg）的浓度。镁主要存在于细胞内。血清中的镁以游离镁，与磷酸、碳酸、枸缘酸等结合的镁盐及和蛋白结合镁三种形式存在。镁测定用于低镁血症和高镁血症的诊断和治疗。血清镁增高可见于肾脏疾病、甲状腺功能低下、内分泌疾病、严重脱水症及糖尿病昏迷；血清镁降低可见于甲状腺机能亢进、佝偻病、内分泌疾病等。

产品储存条件及有效期

2025-03-09

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-10

有效期至

2025-03-09

变更情况