碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20202400115

注册人名称

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。

结构及组成

试剂1：0.45mol/L的2-氨基-2-甲基-1-丙醇；试剂2：17mmol/L的对硝基苯磷酸二钠盐。用于体外定量测定人血清样本中碱性磷酸酶的浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。碱性磷酸酶存在于人体的各个组织中，临床上主要用于肝胆系统和骨骼系统疾病的辅助诊断。成人的绝大多数碱性磷酸酶来自于肝胆系统，处于骨生长活跃期的儿童，碱性磷酸酶也会升高。何杰金氏病、充血性心力衰竭、腹部感染等亦可升高，妊娠期第6～9个月也可升高。

产品储存条件及有效期

2025-03-16

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-17

有效期至