直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

冀械注准20202400122

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。

试剂1：0.1mol/L的酒石酸缓冲液，5 g/L表面活性剂；试剂2：10mmol/L的磷酸缓冲液，5.0mmol/L的偏钒酸钠。用于体外定量测定人血清样本中的直接胆红素浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。胆红素是红细胞里的血色素去铁代谢后的产物，血清中总胆红素升高可能是以下原因引起的：1）过分的溶血或红细胞破坏过多如新生儿溶血；2）肝脏疾病如肝炎和肝硬化；3）胆管阻塞如胆结石。血清中的直接胆红素增高常见于肝胆疾病，而此时患者的血清总胆红素可能正常。因此临床上测定血清直接胆红素主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

2025-03-13

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河北省食品药品监督管理局

2020-03-14

2025-03-13

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