钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20202400225

注册人名称

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

管理类别

第二类

型号规格

1)100mL×4； 2)100mL×2； 3)100mL×1； 4)60mL×4；5)60mL×2； 6)60mL×1； 7)45mL×4； 8)45mL×2；9)45mL×1； 10)50mL×4； 11)50mL×2； 12)50mL×1； 13)30mL×1。

结构及组成

试剂：1%的曲拉通，0.15mmol/L的偶氮胂Ⅲ。用于体外定量测定人血清样本中钙（Ca）的活性。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

适用范围

体外定量测定人血清样本中钙（Ca）的浓度。血清总钙增高见于甲状旁腺功能亢进、结节病、大量应用维生素D治疗引起肠道过量吸收钙；血钙降低可引起神经肌肉应激性增强而使手足抽搦，见于婴儿手足抽搦症，维生素D缺乏症、引起血清蛋白减少的疾病。

产品储存条件及有效期

2025-03-09

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-10

有效期至