前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

冀械注准20202400224

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

1)试剂1:54mL×4，试剂2:18mL×4； 2)试剂1:54mL×2，试剂2:18mL×2； 3)试剂1:54mL×1，试剂2:18mL×1； 4)试剂1:45mL×3，试剂2:45mL×1；5)试剂1:45mL×2，试剂2:30mL×1； 6)试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；7)试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 8)试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；9)试剂1:40mL×3，试剂2:40mL×1； 10)试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；11)试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2； 12)试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1。

试剂1：10mmol/L的氯化钠，40g/L的聚乙二醇6000；试剂2：10mmol/L的氯化钠，20%的抗人前白蛋白抗体。用于体外定量测定人血清样本中前白蛋白（PA）的浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

体外定量测定人血清样本中前白蛋白（PA）的浓度。PA是反映营养状态及肝功能的敏感指标。营养不良、肝功能损伤时PA均降低。在评价肝功能不全时，PA比白蛋白和转铁蛋白更敏感，对早期肝炎及重症肝炎有特殊诊断价值。同时PA是一种负性急性时相反应蛋白，在急性炎症、创伤等急需合成蛋白质的情况下，血清PA均迅速下降。

2025-03-09

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河北省食品药品监督管理局

2020-03-10

2025-03-09

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