全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20202400033

注册人名称

河北国高生物科技有限公司

注册人住所

河北省保定市华光路123号1-501

生产地址

河北省保定市华光路123号1-501

产品名称

全程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒；50人份/盒

结构及组成

试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。其中样本稀释液成分为：0.05mol/L磷酸盐缓冲液。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有： a) C反应蛋白（CRP）单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的C反应蛋白（CRP）单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。用于体外定量测定人血清、血浆或全血中C反应蛋白（CRP）的浓度。适用机型：苏州和迈精密仪器有限公司FIC-S100干式荧光免疫分析。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中全程C反应蛋白（超敏CRP、常规CRP）的浓度。 C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

2025-01-19

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-01-20

有效期至