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糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）
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注册证编号
冀械注准20152400120
注册人名称
石家庄禾柏生物技术股份有限公司
注册人住所
石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
生产地址
石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫散射速率法）
管理类别
第二类
型号规格
1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、试剂1：1×18mL 试剂2：1×6mL
结构及组成
试剂1（反应杯）（包括成分为0.1%胶乳、15mmol/L甘氨酸的缓冲液、硅胶帽或铝塑封口膜）；试剂2（主要组成成分：60mmol/L甘氨酸的缓冲液、羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbAlc单克隆抗体）；定标卡（选配）。
适用范围
用于人血细胞中糖化血红蛋白含量的测定。
产品储存条件及有效期
2025-04-14
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
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