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D-二聚体检测试剂盒（免疫散射速率法 ）
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注册证编号
冀械注准20152400125
注册人名称
石家庄禾柏生物技术股份有限公司
注册人住所
石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
生产地址
石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（免疫散射速率法 ）
管理类别
第二类
型号规格
1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、试剂1：1×18mL 试剂2：1×6mL
结构及组成
主要组成成分：试剂1（反应杯）（成分为30mmol/L三羟基甲基甲烷的缓冲液、硅胶帽或铝塑封口膜）；试剂2（主要组成成分：聚苯乙烯颗粒、鼠抗人单克隆抗体）；定标卡（选配）。
适用范围
用于人血清、血浆中D-二聚体含量的测定。
产品储存条件及有效期
2025-04-14
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
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