器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20202140125
注册人名称
郑州市爱乐威医疗科技有限公司
注册人住所
河南省郑州市登封市中岳街道产业聚集区A区4号楼
生产地址
河南省郑州市登封市中岳街道产业聚集区A区4号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型。规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
由无纺布面罩,可塑性材料制成的鼻夹和口罩带组成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2021-03-30
变更情况
型号、规格由“型号:平面型 规格:17.5cm×9.5cm。”变更为“型号:无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型。规格:17.5cm×9.5cm。”;产品技术要求变更内容见附页。