器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202140112
注册人名称
河南弘辉医疗科技有限公司
注册人住所
河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧
生产地址
河南省开封市兰考县产业集聚区迎宾大道西侧，航海路南侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-11、A-12、A-13、A-14、A-15、A-16；平面绑带式：B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成；其中口罩体由面层、滤层、里层组成；面层和里层采用纺粘非织造布制成，滤层由熔喷材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
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