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糖化血红蛋白质控品

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注册证编号
豫械注准20192400222
注册人名称
郑州安图生物工程股份有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
糖化血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:0.5mL×2瓶/盒;水平1:0.5mL×6瓶/盒;水平2:0.5mL×2瓶/盒;水平2:0.5mL×6瓶/盒;二水平(水平1、水平2各2瓶):0.5mL×4瓶/盒;二水平(水平1、水平2各6瓶):0.5mL×12瓶/盒。
结构及组成
本产品由糖化血红蛋白质控品和赋值表组成。
适用范围
适用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“糖化血红蛋白质控品(注册证编号:豫械注准20192400222)”注册证共同使用。
附件
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
变更情况
说明书变更内容见附页。