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一次性使用换药包

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注册证编号
豫械注准20202140426
注册人名称
亿信医疗器械股份有限公司
注册人住所
长垣市高科技医疗器械产业园
生产地址
长垣市高科技医疗器械产业园
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
I型换药型、II型缝合型
结构及组成
I型由基本配置:医用脱脂纱布块、物品盒和选用配置包布、一次性使用聚乙烯检查手套、剪刀、一次性使用手术洞巾、一次性使用镊子、碘伏棉、酒精棉、脱脂棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、止血带、塑料钳、一次性使用配药用注射器、一次性使用治疗巾、纸膜巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用丁腈手套、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、自粘式伤口护贴、一次性使用无菌敷贴、医用垃圾袋、药杯、消毒刷、棉签、酒精棉签、碘伏棉签、纱布绷带、标签、纸巾纸、石蜡棉球、水刺布、手术刀片、一次性使用孔巾组成。II型由基本配置:脱脂棉球、物品盒和选用配置:一次性使用聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布块、包布、剪刀、一次性使用手术洞巾、一次性使用镊子、碘伏棉、酒精棉、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用医用橡胶检查手套、止血带、塑料钳、一次性使用配药用注射器、一次性使用治疗巾、纸膜巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用丁腈手套、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、自粘式伤口护贴、一次性使用无菌敷贴、医用垃圾袋、药杯、消毒刷、棉签、酒精棉签、碘伏棉签、纱布绷带、标签、纸巾纸、石蜡棉球、水刺布、手术刀片、一次性使用孔巾组成。
适用范围
供医疗单位换药时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“一次性使用换药包(注册证编号:豫械注准20202140426)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-05-28
变更情况
住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”;生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。