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一次性使用口腔包

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注册证编号
豫械注准20202140424
注册人名称
亿信医疗器械股份有限公司
注册人住所
长垣市高科技医疗器械产业园
生产地址
长垣市高科技医疗器械产业园
产品名称
一次性使用口腔包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
I型由基本配置:口镜、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置:托盘、一次性使用医用橡胶检查手套、纸巾纸、围裙、一次性使用镊子、牙探针、包布、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、压舌板、塑料钳、方巾、一次性使用溶药注射器、开口器、消毒刷组成。II型由基本配置:口镜、托盘、牙探针和选用配置:一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纸巾纸、围裙、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾、包布、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、压舌板、塑料钳、方巾、酒精棉、棉签、一次性使用溶药注射器、开口器、消毒刷组成。
适用范围
供临床口腔检查、护理时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“一次性使用口腔包(注册证编号:豫械注准20202140424)”注册证共同使用
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-05-28
变更情况
住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”;生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。