一次性使用无菌导尿包

豫械注准20182660188

河南迪怡疗护科技开发有限公司

长垣县南蒲健康产业园民丰路006号

长垣县南蒲健康产业园民丰路006号

一次性使用无菌导尿包

第二类

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr

一次性使用无菌导尿包由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、医用镊、医用脱脂纱布叠片、一次性使用无菌孔巾、一次性使用配药注射器、试管、碘伏棉球、医用包布、物品盒组成。”

本产品供临床常规导尿用。

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本文件与“一次性使用无菌导尿包（注册证编号：豫械注准20182660188）”注册证共同使用。

有

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河南省药品监督管理局

2018-04-13

2023-04-12

结构及组成由“一次性使用无菌导尿包由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、医用镊、医用脱脂纱布叠片、一次性使用无菌孔巾、一次性使用配药注射器、试管、碘伏棉球、石蜡棉球、医用包布、物品盒组成。”变更为“一次性使用无菌导尿包由基本配置:一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、医用镊、医用脱脂纱布叠片、一次性使用无菌孔巾、一次性使用配药注射器、试管、碘伏棉球、医用包布、物品盒组成。”；产品技术要求变更内容见附页。