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一次性使用呼吸过滤器包

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注册证编号
豫械注准20202080464
注册人名称
亿信医疗器械股份有限公司
注册人住所
长垣市高科技医疗器械产业园
生产地址
长垣市高科技医疗器械产业园
产品名称
一次性使用呼吸过滤器包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型、III型
结构及组成
I型由基本配置:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配置:多功能转换接头、气囊、一次性使用麻醉面罩组成。II型由基本配置:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配置:多功能转换接头、气囊、波纹管单管、一次性使用麻醉面罩组成。III型由基本配置:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路、气囊和选用配置:一次性使用雾化器、多功能转换接头、波纹管单管、一次性使用麻醉面罩、气管插管、加强型气管插管、医用喉罩、双腔支气管插管组成。
适用范围
用于医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时,作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“一次性使用呼吸过滤器包(注册证编号:豫械注准20202080464)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-06-18
变更情况
住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”;生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。