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一次性使用备皮包

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注册证编号
豫械注准20202140463
注册人名称
亿信医疗器械股份有限公司
注册人住所
长垣市高科技医疗器械产业园
生产地址
长垣市高科技医疗器械产业园
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
I型由基本配置:备皮刀、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、消毒刷、纸巾纸、滑石粉、物品盒、包布、一次性使用镊子、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、酒精棉、棉签组成。II型由基本配置:备皮刀、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、消毒刷、纸巾纸、滑石粉、物品盒、包布、一次性使用镊子、脱脂棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、酒精棉、棉签、医用检查垫组成。
适用范围
供手术前备皮时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“一次性使用备皮包(注册证编号:豫械注准20202140463)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2025-06-18
变更情况
住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”;生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。