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一次性医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202141092
注册人名称
许昌许州医疗器械有限公司
注册人住所
河南省许昌市市辖区中原电气谷河南中天电气装备集团院内001号
生产地址
河南省许昌市市辖区中原电气谷河南中天电气装备集团院内001号
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌供应平面耳挂式、无菌供应平面绑带式、非无菌供应平面耳挂式、非无菌供应平面绑带式。 规格：17.5cm×9.5cm。
结构及组成
口罩由口罩体、鼻夹，口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由纺粘非织造布制成。
适用范围
无菌型产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。（非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作）
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
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