医用外科口罩

豫械注准20192140490

河南三耀医疗器械有限公司

长垣县满村镇满村社区西，苏青线北

长垣县满村镇满村社区西，苏青线北

医用外科口罩

第二类

型号：按照面罩形状确定为平面形绑带式、平面形挂耳式、折叠式。平面形规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8.5cm、12.5cm×7cm；折叠式规格：16cm×10.5cm。

由非织造布和聚丙烯熔喷布热合而成的口罩片，可塑性材料制成的鼻梁，挂耳或绑带组成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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本文件与“医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20192140490）”注册证共同使用。

有

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河南省药品监督管理局

2019-11-13

2024-11-12

型号、规格由“型号：按照面罩形状确定为平面形绑带式、平面形挂耳式、折叠式。平面形规格:17.5cm×9.5cm。折叠式规格：16cm×10.5cm。”变更为“型号：按照面罩形状确定为平面形绑带式、平面形挂耳式、折叠式。平面形规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×8.5cm、12.5cm×7cm；折叠式规格：16cm×10.5cm。”产品技术要求变更内容见附页。