凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

豫械注准20192400068

郑州科欣生物技术有限公司

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

第二类

PT试剂：1ml×10，PT缓冲液：11m1×1；PT试剂：2m1×10，PT缓冲液：21ml×1；PT试剂：4m1×10，PT缓冲液：4m1×1；PT试剂：10m1×5，PT缓冲液：5lm1×5；PT试剂：10ml×10，PT缓冲液：101ml×1；PT试剂：20m1×5，PT缓冲液：101ml×2。

PT试剂（冻干型）：兔脑提取物20g/L，Tris 3.03g/L,甘氨酸15g/L，牛血清白蛋白15g/L，氯化钠3.25g/L，氯化钙0.5g/L，叠氮钠0.5g/L；PT缓冲液：Tris 3.03g/L，甘氨酸15g/L，牛血清白蛋白15g/L，氯化钠3.25g/L，氯化钙0.5g/L。

用于人血浆样本凝血酶原时间的测定

1-2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。2-试剂复溶后于2℃-8℃可保存7天，试剂保存应防止冷冻。

本文件与“凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）（注册证编号：豫械注准：20192400068）”注册证共同使用。

无

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河南省药品监督管理局

2019-01-21

2024-01-20

生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。