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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
豫械注准20192400051
注册人名称
郑州科欣生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
APTT试剂:1ml×10,CaCl2溶液:1ml×10;APTT试剂:4ml×10,CaCl2溶液:4ml×10;APTT试剂:10ml×10,CaCl2溶液:10ml×10;APTT试剂:50ml×2,CaCl2溶液:50ml×2;APTT试剂:2ml×10,CaCl2溶液:2ml×10;APTT试剂:10ml×5,CaCl2溶液:10ml×5;APTT试剂:20ml×5,CaCl2溶液:20ml×5;APTT试剂:100ml×2,CaCl2溶液:100ml×2
结构及组成
APTT(鞣花酸)试剂:兔脑磷脂2g/L,鞣花酸0.35g/L,Tris 2.423g/L,牛血清蛋白2g/L,聚乙二醇8000 5g/L,叠氮钠1g/L CaCl2溶液:氯化钙2.775g/L,叠氮钠1g/L
适用范围
用于人血浆样本活化部分凝血酶时间的测定。
产品储存条件及有效期
1.2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。2.已开启试剂应避免污染;在2℃-8℃试剂仓中稳定一月
备注
本文件与“活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)(注册证编号:豫械注准:20192400051)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-01-12
有效期至
2024-01-11
变更情况
生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。