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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)

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注册证编号
豫械注准20192400069
注册人名称
郑州科欣生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号
产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:6-75ml×5,R2:1ml×5;R1:13-5ml×5,R2:2m1×5;R1:16-8m1×3,R2:7-5m1×1; R1:16-8ml×6,R2:7-5ml×2;R1:33-6m1×3,R2:15ml×1; R1:94ml×2,R2:14ml×2
结构及组成
R1:因子Xa288U/L,肝素钠1000U/L,Tris6-057g/L,牛血清白蛋白30g/L,氯化钾7-455g/L,乙二胺四乙酸二钾1-86g/L,聚乙二醇6000 3g/L,叠氮钠1g/L;R2:发色底物S-2238 1-5mmol/L,Tris 6-057g/L,牛血清白蛋白30g/L,甘露醇30g/L。
适用范围
用于人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的定量测定。
产品储存条件及有效期
1-2℃-8℃密封避光保存,有效期12个月。2-已开启试剂应注意避免污染;在2℃-8℃试剂仓中稳定一月。
备注
本文件与“抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)(注册证编号:豫械注准:20162400069)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-01-21
有效期至
2024-01-20
变更情况
生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。