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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20192400070
注册人名称
郑州科欣生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2m1×5,R2:2m1×5;R1:4m1×5,R2:4m1×5;R1:5ml×5,R2:5m1×5;R1:10m1×1,R2:10m1×1:R1:10ml×2,R2:10ml×2; R1:10m1×5,R2:10m1×5;R1:20ml×2,R2:20ml×2;R1:60m1×2,R2:60m1×2
结构及组成
R1:Tris 30g/L,聚乙二醇6000 50g/L,氯化钠6-201g/L,吐温-20 3g/L,叠氮钠1g/LR2:Tris 12-114g/L,抗人FDP抗体胶乳颗粒2-5g/L,牛血清白蛋白(BSA)5g/L,叠氮钠1g/L
适用范围
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。
产品储存条件及有效期
1.2℃-8℃密封避光保存,有效期12个月。2.不要冰冻试剂,试剂必须避光保存。3.已开启试剂应注意避免污染;在2℃-8℃试剂仓中稳定一月。
备注
本文件与“纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(注册证编号:豫械注准:20192400070)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-01-21
有效期至
2024-01-20
变更情况
生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。