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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
豫械注准20202400669
注册人名称
河南维锐生物科技有限公司
注册人住所
河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室
生产地址
河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒（条型）、50人份/盒（卡型）；25人份/盒（卡型）、50 人份/盒（条型）。
结构及组成
条型（试纸条）/卡型（检测卡和滴管）：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板；硝酸纤维素膜检测线T处包被1mg/mLCCP抗原，质控线C处包被1mg/mL的羊抗鼠IgG；玻璃纤维包被胶体金标记的24μg/mL鼠抗人IgG。
适用范围
用于定性检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存，有效期16个月。
备注
/
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
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