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医用外科口罩

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注册证编号
豫械注准20202140688
注册人名称
河南汇博医疗股份有限公司
注册人住所
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
生产地址
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型(绑带式)(17.5cm×9.5cm)、平面型(挂耳式)(17.5cm×9.5cm)。按照是否无菌供应分为无菌型和非无菌型。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。
适用范围
无菌型供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2021-02-27
变更情况
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