胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20202400670

注册人名称

河南维锐生物科技有限公司

注册人住所

河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室

生产地址

河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号

产品名称

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

结构及组成

由检测卡（主要由PVC底板、NC膜、吸水纸、荧光垫及样品垫组成；检测线T1：包被PGⅠ单克隆抗体，划线浓度1mg/mL，检测线T2：包被PGⅡ单克隆抗体，划线浓度1mg/mL；质控线：包被羊抗鼠IgG，划线浓度1mg/mL；标记抗体为PGⅠ、PGⅡ单克隆抗体）、缓冲液（pH7.4 0.02M Tris,1% BSA缓冲液）、ID卡（内含校准曲线）组成。

适用范围

用于体外检测人血清、血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~30℃储存，有效期16个月。

备注

附件

无

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-02-06