一次性使用管型吻合器

豫械注准20162080020

河南省驼人医疗科技有限公司

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

一次性使用管型吻合器

第二类

型号：直管型（H）、弯管型（W）；规格：TRGH-21、TRGH-23、TRGH-24、TRGH-25、TRGH-26、TRGH-28、TRGH-29、TRGH-31、TRGH-32、TRGH-34；TRGW-21、TRGW-23、TRGW-24、TRGW-25、TRGW-26、TRGW-28、TRGW-29、TRGW-31、TRGW-32、TRWG-34。

本产品由抵钉座、器身和吻切组件组成：其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

/

本文件与“一次性使用管型吻合器（注册证编号：豫械注准20162080020）”注册证共同使用。

无

/

河南省药品监督管理局

2016-01-28

2021-01-27

住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。