多功能喉罩

豫械注准20192080839

河南驼人医疗器械集团有限公司

长垣市孟岗苇园工业区

长垣市孟岗苇园工业区

多功能喉罩

第二类

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：Ⅰ型分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；Ⅱ型分为3.0、4.0、5.0

Ⅰ型喉罩由气囊、主体管、充气管、接头、指示球囊、充气阀、气管插管导向装置、喉罩置换芯、固定带组成。Ⅱ型喉罩由气囊、连接件、主体管、三通接头、接头、护帽、吸引导管、吸引导管接头、排气装置、充气阀、指示球囊、充气管、气管插管导向装置、喉罩置换芯、固定带组成。

适用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道，同时具备对食道和胃内容物的引流作用并且在需要时能经喉罩完成气管插管

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本文件与“多功能喉罩（注册证编号：豫械注准20192080839）”注册证共同使用。

有

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河南省药品监督管理局

2020-10-21

2024-10-27

型号、规格由“1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：Ⅰ型分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；Ⅱ型分为3.0、4.0、5.0”；结构及组成由“喉罩由气囊、主体管、充气管、接头、指示球囊、充气阀、气管插管导向装置、喉罩置换芯、固定带组成”变更为“Ⅰ型喉罩由气囊、主体管、充气管、接头、指示球囊、充气阀、气管插管导向装置、喉罩置换芯、固定带组成。Ⅱ型喉罩由气囊、连接件、主体管、三通接头、接头、护帽、吸引导管、吸引导管接头、排气装置、充气阀、指示球囊、充气管、气管插管导向装置、喉罩置换芯、固定带组成。”；产品技术要求变更内容见附页。