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医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202141057
注册人名称
河南中力艾安医疗器械有限公司
注册人住所
郑州市中牟县郑庵镇轩城大道与德惠街交叉口1号
生产地址
郑州市中牟县郑庵镇轩城大道与德惠街交叉口1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌平面耳挂式、无菌平面系带式、无菌平面耳挂式、无菌平面系带式。规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体共三层，内外层为纺黏法非织造布，中间层为过滤材料聚丙烯熔喷布。
适用范围
无菌型产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻、下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌、有创及侵入性操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2021-05-17
变更情况
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