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一次性使用医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202141069
注册人名称
河南盛都环保科技集团有限公司
注册人住所
河南省洛阳市高新技术开发区辛店镇莲池沟村
生产地址
河南省洛阳市高新技术开发区辛店镇莲池沟村
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体表层材料为卫生级聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯纺粘布，口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成或由卫生级聚丙烯纺粘布制成、鼻夹由可弯折可定型的可塑性材料制成。
适用范围
无菌型适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴的一次性口罩，覆盖住使用者的口、鼻、下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物直接透过提供物理屏障。非无菌型产品不得用于无菌，有创及侵入性操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
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