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一次性使用医用口罩

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注册证编号
豫械注准20202140080
注册人名称
郑州万神山卫材有限公司
注册人住所
河南省郑州市新密市曲梁镇庙朱村八组
生产地址
河南省郑州市新密市曲梁镇庙朱村八组
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面形、非无菌平面型,规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm
结构及组成
口罩由无纺布面罩,可塑性材料制成的鼻夹和口罩带组成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140080)”注册证共同使用。
附件
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2021-03-18
变更情况
型号、规格由“型号:无菌平面形,规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm”变更为“型号:无菌平面形、非无菌平面型,规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×7.5cm”;产品技术要求变更内容见附页。