多频振动排痰机

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注册证编号

豫械注准20202091528

注册人名称

郑州阳坤医疗器械有限公司

注册人住所

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层13号、16号

生产地址

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层13号、16号

产品名称

多频振动排痰机

管理类别

第二类

型号规格

YK600-1、YK600-2、YK600-3、YK700-1、YK700-2

结构及组成

由主机、传动软轴及治疗头组成。主要性能指标:1.频率范围:a)手动模式10Hz～60Hz(600转/分～3600转/分)，频率可调，步距1Hz，误差为±20％；b)自动模式10Hz～-30Hz(600转/分～1800转/分)，频率可调，步距1Hz，误差为±20％。2.定时功能:a)手动模式定时时间为1min～60min可调，步距为1min，误差为±1％:b)自动模式分四档，分别是5min、10min、15min和20min，误差为±1％。

适用范围

促进患者痰液的排出，改善瘀滞肺部的血液循环状况，预防、减少呼吸系统并发症的产生。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-05-15

有效期至

2025-05-14