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医用硅胶防护口罩

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注册证编号
豫械注准20202140420
注册人名称
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
医用硅胶防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌I型、无菌II型、非无菌I型、非无菌II型;规格:2、3、4、5
结构及组成
无菌I型、非无菌I型由口罩体、固定带、过滤装置组成;过滤装置由上壳、过滤膜、下壳组成。无菌II型、非无菌II型由口罩体、防护镜片、固定带、过滤装置组成;过滤装置由上壳、过滤膜、下壳组成。口罩体采用硅胶制成;过滤装置中的过滤膜为五层结构,用聚丙烯制成;防护镜片采用聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。
适用范围
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用;无菌II型、非无菌II型产品还可以对医务人员面部进行防护,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2021-05-14
变更情况
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