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一次性使用医用口罩

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注册证编号
豫械注准20202141136
注册人名称
河南省蓝洁医用制品有限公司
注册人住所
河南省平顶山市舞钢市产业集聚区建设路南经五路东
生产地址
河南省平顶山市舞钢市产业集聚区建设路南经五路东
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面系带型、无菌平面挂耳型;非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型。规格:18cm×12cm、17.5cm×9.5cm、16cm×10cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层机构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,内层/外层由纺粘无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成。挂耳式口罩带是由弹性松紧带制成,系带式口罩带是由无纺布制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
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