组合式骨科外固定支架

豫械注准20202041209

郑州倍恩体生物科技有限公司

登封市产业集聚区

登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼1楼

组合式骨科外固定支架

第二类

型号、规格内容见附页。

组合式骨科外固定支架分为两种:一种是由全环(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T3280-2015 )、半环( 不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T3280 -2015)、螺纹杆(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、 连接片(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007 )、L型连接片(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007 )、十字连接片(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、万向铰链(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、 夹针块(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、 调节螺母(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、六角螺栓(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、 六角螺母(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、连接扁柱(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、弹簧(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220 -2007 )、光杆螺纹杆(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007)、滑杆套(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007 )部件根据临床需要随机搭配组合而成的组合式骨科外固定支架。一种是由连接杆(碳纤维或铝合金 碳纤维或2A12 GB/T 26752-2011 GB/T3191-2010)、半环杆(铝合金 2A12 GB/T3191-2010)、 杆杆夹(铝合金+不锈钢 2A12+06Cr19N110 GB/T13810-2017 GB/T3191-2010 GB/T1220-2007)、 针杆夹( 铝合金+不锈钢 2A12+06Cr19Ni10 GB/T13810-2017 GB/T3191 -2010 GB/T1220- 2007)、针针夹( 铝合金+不锈钢 2A12+06Cr19Ni10 GB/T13810 -2017 GB/T3191-2010 GB/T1220 -2007)、支柱(分90°和30°)(不锈钢 06Cr19Ni10 GB/T1220-2007）根据临床需要随机搭配组合而成的组合式骨科外固定支架。

组合式骨科外固定支架是与金属骨针配套，供四肢长骨或盆骨骨折外固定用。

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有

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河南省药品监督管理局

2020-09-10

2025-09-09

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