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C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂(免疫荧光层析法)
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20192400439
注册人名称
中秀科技股份有限公司
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
结构及组成
检测卡(NC膜T线包被鼠抗人CRP单克隆抗体和鼠抗人SAA单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG,结合垫标记鼠抗人CRP单克隆抗体和鼠抗人SAA单克隆抗体)、样本缓冲液(0.9%氯化钠)、ID卡(内含产品特定批次信息和标准曲线信息)
适用范围
用于检测人血清/血浆/全血中的C反应蛋白、淀粉样蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃
备注
本文件与“C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂(免疫荧光层析法)(注册证编号:豫械注准20192400439)”注册证共同使用。
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。
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