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胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂（免疫荧光层析法）
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20192400438
注册人名称
中秀科技股份有限公司
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
检测卡（NC膜T线包被鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG，结合垫标记鼠抗人PGⅠ单克隆抗体和鼠抗人PGⅡ单克隆抗体）、样本缓冲液（0.9%氯化钠）、ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）
适用范围
用于检测人血清/血浆/全血中的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃
备注
本文件与“胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂（免疫荧光层析法）（注册证编号：豫械注准20192400438）”注册证共同使用。
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。
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