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一次性使用肛肠吻合器及组件
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注册证编号
豫械注准20202020588
注册人名称
河南亚都实业有限公司
注册人住所
长垣县建蒲西路234号
生产地址
长垣县建蒲西路234号
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
32mm、34mm、36mm
结构及组成
本产品由肛肠吻合器和附件组成。肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件包括窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒。
适用范围
临床用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：豫械注准20162090441
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
/
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